Logo ManajemenRumahSakit.net
<< Kembali ke Beranda

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 11 Tahun 2025

Standar Kegiatan Usaha dan Standar Produk/Jasa pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Subsektor Kesehatan

Silakan klik pada judul untuk melihat detail

BAB JUDUL IMPLIKASI DAN ISU TINDAK LANJUT
BAB 1
Ketentuan Umum
Lihat Detail
Lihat Detail
BAB 2
Perizinan Berusaha (PB) dan PB untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB UMKU) Subsektor Kesehatan
Bagian Kesatu - Pengelompokan PB & PB UMKU Bagian Kedua - Pelaksanaan PB & PB UMKU
Lihat Detail
BAB 3
Pengawasan
Lihat Detail
Lihat Detail
BAB 4
Sanksi
Bagian Kesatu - Umum Bagian Kedua – Peringatan Bagian Ketiga – Penghentian Sementara Bagian Keempat – Denda Administratif Bagian Kelima – Daya Paksa Polisional Bagian Keenam – Pencabutan PB dan/atau PB UMKU Bagian Ketujuh – Pengajuan Keberatan atas Pengenaan Sanksi
BAB 5
Pendanaan
Lihat Detail
Lihat Detail
BAB 6
Ketentuan Peralihan
Lihat Detail
Lihat Detail
BAB 7
Ketentuan Penutup
Lihat Detail
Lampiran
A. PB Bidang Pelayanan Kesehatan
1. Institusi Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan 2. Rumah Sakit Pemerintah dan Rumah Sakit Swasta 3. Klinik Utama Pemerintah dan Klinik Utama Swasta 4. Klinik Pratama Pemerintah, Klinik Pratama Swasta, dan Klinik Pratama Pendukung Swasta 5. Griya Sehat 6. Panti Sehat 7. Rumah Sakit Pratama 8. Rumah Sakit Kapal 9. Unit Pengelola Darah 10. Optik 11. Laboratorium Pengolahan Sel dan/atau Sel Punca 12. Laboratorium Medis 13. Bank Mata 14. Bank Sel, Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan 15. Bank Plasma 16. Evakuasi Medis
Lihat Detail
B. PB Bidang Kefarmasian, Alat Kesehatan, dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
1. Pedagang Besar Farmasi dan Pedagang Besar Farmasi Cabang 2. Pedagang Besar Obat Bahan Alam 3. Pedagang Besar Kosmetik 4. Pedagang Besar Farmasi Bahan Obat dan Pedagang Besar Farmasi Bahan Obat Cabang 5. Pedagang Besar Bahan Obat Bahan Alam untuk Manusia 6. Distributor Alat Kesehatan dan Cabang Distributor Alat Kesehatan 7. Apotek 8. Toko Obat 9. Toko Obat Bahan Alam 10. Toko Kosmetik 11. Toko Alat Kesehatan 12. Los Pasar Farmasi 13. Pedagang Kaki Lima dan Los Pasar Obat Bahan Alam 14. Pedagang Kaki Lima dan Los Pasar Kosmetik 15. Kedai Jamu-Depot Jamu
Lihat Detail
C. PB Bidang Pengendalian Vektor dan Binatang Pembawa Penyakit
Lihat Detail
Lihat Detail
D. PB UMKU Bidang Penunjang Operasional dan/atau Komersial
1. Penetapan Penyelenggaraan Laboratorium Pengolahan Sel dan atau Sel Punca di Rumah Sakit 2. Penetapan Penyelenggaraan Bank Sel, Bank Sel Punca, dan atau Bank Jaringan di Rumah Sakit 3. Penetapan Penyelenggaraan Penelitian Berbasis Pelayanan Terapi Sel Punca dan atau Sel 4. Penetapan Aktivitas Penyelenggaraan Pelayanan Dialisis 5. Penetapan Pelayanan Medis Hiperbarik 6. Penetapan Penyelenggaraan Kedokteran Nuklir 7. Penetapan Penyelenggaraan Pelayanan Radioterapi 8. Penetapan Penyelenggaraan Pelayanan Reproduksi dengan Bantuan atau Kehamilan 9. Penyelenggaraan Transplantasi Organ di Rumah Sakit 10. Penyelenggaraan Bank Mata di Rumah Sakit 11. Unit Pengelola Darah di Rumah Sakit 12. Penetapan Fasilitas Pelayanan Kesehatan sebagai Penyelenggara Pemeriksaan Kesehatan Calon Pekerja Migran Indonesia 13. Penyelenggaraan Bank Plasma
Lihat Detail
E. PB UMKU Bidang Kefarmasian dan Alat Kesehatan
1. Penetapan Fasilitas Fraksionasi Plasma 2. Izin Edar Alat Kesehatan Dalam Negeri 3. Izin Edar Alat Kesehatan Impor 4. Izin Edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Dalam Negeri 5. Izin Edar Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Impor 6. Sertifikat Cara Pembuatan Yang Baik Untuk Alat Kesehatan 7. Sertifikat Cara Pembuatan Yang Baik Untuk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 8. Sertifikat Cara Distribusi Yang Baik Untuk Alat Kesehatan 9. Sertifikat Cara Distribusi Yang Baik Untuk Alat Kesehatan Cabang 10. Sertifikat Cara Pembuatan Yang Baik Untuk Alat 11. Sertifikat Pelatihan Pengelolaan Toko Alat Kesehatan Yang Baik 12. Tanda Daftar Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi 13. Tanda Daftar Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi Distribusi 14. Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri 15. Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi 16. Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri Ekstrak Bahan Alam 17. Surat Keterangan Apoteker Penanggung Jawab Industri 18. Surat Keterangan Penanggung Jawab Teknis Usaha Kecil 19. Surat Keterangan Penanggung Jawab Teknis Usaha 20. Surat Keterangan Penanggung Jawab Teknis Industri Kosmetik 21. Surat Keterangan Pendukung Ekspor Impor - Sertifikat Bebas Jual Untuk Produk Dalam Negeri 22. Surat Keterangan Pendukung Ekspor Impor - Sertifikat Bebas Jual Untuk Produk Impor 23. Surat Keterangan Pendukung Ekspor Impor - Sertifikat Pemberitahuan Ekspor 24. Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan
Lihat Detail
F. PB UMKU Bidang Kesehatan Lingkungan
1. Sertifikat Laik Higiene Sanitasi 2. Sertifikat Laik Sehat 3. Label Higiene Sanitasi Pangan